根据《兽药生产质量管理规范》的规定，依照农业部第2262号公告公布的《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，厅行政审批处派出的专家组对以下1家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在福建省农业农村厅官网站上予以公示，公示时间为2025年10月13日至2025年10月19日，请将意见和建议反馈给福建省农业农村厅政务服务中心。
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地址：福州市华林路123号福建省农业农村厅政务服务中心
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兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收类型 |
验收情况 |
现场验收日期 |
验收专家名单 |
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1 |
厦门欧瑞捷生物科技有限公司 |
生产地址1：非无菌原料药（D级，绒促性素、血促性素、戈那瑞林、促黄体素释放激素A2、促黄体素释放激素A3、氯前列醇、氯前列醇钠、D-氯前列醇钠、布舍瑞林、缩宫素（仅供出口）、培福瑞林（仅供出口）、乙酸地洛瑞林（仅供出口））生产地址2：非无菌原料药（D级，氨基丁三醇前列腺素F2ɑ、烯丙孕素、匹莫苯丹、甲硫酸新斯的明、盐酸地那维林（仅供出口）、醋酸氟孕酮、丙酸睾酮、曲洛司坦（仅供出口）、盐酸右美托咪定（仅供出口）、罗贝考昔（仅供出口）、枸橼酸马罗匹坦（仅供出口）、卡麦角林（仅供出口）、马来酸奥拉替尼（仅供出口）、磷酸托西尼布（仅供出口）、氟雷拉纳）、外用杀虫剂原料药（吡虫啉（仅供出口））生产地址3：冻干粉针剂(激素类)/非最终灭菌小容量注射剂(激素类)、最终灭菌小容量注射剂(激素类),最终灭菌小容量注射剂。 |
复验/原址改扩建/异地扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2025年9月28-29日 |
组长：张晶 组员：汤优、陈志龙 |
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