福建省动物疫病预防控制中心关于开展实验室内部管理系统市场调查的公告

福建省动物疫病预防控制中心关于开展实验室内部管理系统市场调查的公告

　　根据工作需要，现开展实验室内部管理系统前期市场调查和参数征集，具体公告如下：

　　一、主要情况

　　本项目建设拟涉及鼓屏路115号（实验室办公区）、鼓屏路153号（实验室检测区）和冶山路10号办公区，三地直线距离500米左右，均位于福建省政府附近，周边有办公楼、居民楼和交通主干道等。实验室检测工作主要涉及病种约20项，检测方法主要有血凝及血凝抑制、ELISA、荧光PCR、电泳PCR、平板凝集、试管凝集、化学发光、基因测序等，涉及检测设备约100台（套）、生物安全设备约50台（套）。

　　二、系统原则需求

　　（一）效率优先原则。提高效率是开发实验室内部管理系统的首要因素，简便性是系统得以“能用好用”的第一原则，必要时，可追溯性应让位于简便性。系统应（1）侧重在主检测流程为用户提供自动化、简便化、信息化的解决手段；（2）在体系文件管理、消耗性材料管理、固定资产管理等领域提供规范化的操作平台；（3）在冶山路10号、鼓屏路153号和鼓屏路115号之间，实现系统互联互通；（4）为防止错误填写和提高效率，各流程各环节应可逆性修改，可同时、批量填写。

　　（二）开放性原则。根据客户现实及远期需要，为系统升级和扩展留下尽可能多的接口，其中应具有纵向接口，向上能对农业农村部下载监测数据进行自动分析，向下能与各市县网报监测数据进行自动汇总分析。应具有横向接口，确保本实验室持续新购置仪器的监测数据能够自动导入、计算和生成原始记录。

　　（三）一体性原则。系统的建立需要反复调试和优化。前期，供应商应指定片区经理或不低于该级别的人员负责本项目，有省级动物疫病预防控制机构或省级疾控机构病原微生物实验室系统开发经验的资深工程项目团队专业对接，项目合同期内可出差调研、跟班检测并承担相应费用；项目期内及项目验收合格后5年内，派专人入驻我单位，免费负责系统维护，包括但不限于基础数据及静态数据维护、网络安全维护和地理信息数据的更新、本级及市县现场培训、服务器管理维护和系统模块增减和修改等，专人如有更换，更换周期不得短于1年。

　　三、系统内容需求

　　在按照CNAS 17025要求开展实验室检测流程管理，并适当纳入生物安全必要要求的基础上，根据我省及我单位实际，按照“提高效率、更加规范、满足当前、留有预期”的思路，具体建设如下内容：

　　（一）体系文件系统。(1)体系文件电子化并受控；三个办公地点（三地）联网授权查阅；实现文件三地联网修订、审批和废止。(2)体系文件同步纸质化并受控，便于现场取用；（3）检测数据或记录实现三地联网打印。（4）建立体系文件管理程序。包括体系文件学习与下载（下载时自动生成为不可更改、复制、带有持有人签名并按下载人序号生成唯一发放序号，且下载内容依据下载人权限而不同），参考资料、法律法规、标准、视频资料等，文件更改申请、文件变更通知、自动生成受控文件发放回收记录。

　　（二）物资耗材管理。根据《采购法》、厅和中心财务管理要求，开发支持物资耗材购买的申请、审批，大宗试剂的出入库（连接智能柜）、监控合同执行。建立允许使用供应商名录和合格供应商评价程序。建立试剂耗材公开招标采购程序，支持采购计划申请、采购方案上传、采购标书评审、采购合同起草修改和审批，供应商出库登记和中心采购员审核。

　　（三）固定资产管理。根据厅和中心固定资产管理规定，建立相对完整的固定资产档案，为固定资产报废提供完整凭证支持，包括但不限于设备编号、采购或服务合同、验收记录、设备金额、设备信息、接收日期和启用日期；制造商的使用说明或其存放处；预计更换日期或使用寿命；整合CNAS 17025相关检定/校准、校准确认、期间核查（如有必要）、操作规程（如有必要）、使用记录（如能实现电子化）、维护记录（如能实现电子化）、维修审批。补充一批微量移液器，对实验室设备进行固定存放。建立设备耗材库，记录设备开机信息以便跟踪设备使用频次。

　　（四）主检测流程电子化。坚持个性化定制原则，实现合同评审电子化（并纸质保存）、收样信息电子化，整合ELISA和荧光PCR关键检测设备，实现数据判读自动化、检测原始记录自动生成、检测报告自动生成、网络审核和电子授权签发，参照CNAS17025开展检测结果质量管理，实现检测结果自动按期按需统计分析。检测流程以便利使用为前提，忌“机械化”。除采样APP支持外网访问外，本系统其他部分暂不开放外网访问。

　　（五）建立采样APP。为减轻省疫控即时收样压力，开发手机APP，实现现场采样（流调）信息录入和系统收样模块的互动，酌情参考流程：（1）采样现场手机录入采样基本信息、（2）自动获取收样编号预选号、（3）样品包装现场标记收样编号预选号、（3）省疫控实验室人工收样，系统确认收样编号预选号及收样信息。该APP独立于系统其他部分，支持外网访问和运行。

　　（六）可视化预警监测系统。预制规模以上养殖场点的基础信息填报和定期更新程序；预制行政村散养存栏量、定点屠宰场地理位置（GPS）信息填报和定期更新程序；引入地理信息系统，结合监测数据、场点信息、存栏信息进行空间、时间、场群等可视化分析。配置并装修服务器机房，设置大屏幕显示屏及人际交互设备，分类展示可视化分析结果。

　　（七）生物安全管理系统。1、实现环境参数自动采集，包括但不限于冰箱/冰柜温度、主操作间温湿度等。2、建立危险材料管理程序，包括危险材料来源、接收、使用、处置、存放、转移、使用权限、时间和数量。3、建立菌毒种管理程序，包括菌毒种的保存、使用申请与审批、销毁等。4、建立样品生命流程管理程序，建议检测取样（从待检冰箱取出时）、检毕留样（检毕后放入留样冰箱时）、科研留样（检毕后放入科研冰箱时）、销毁取样（检毕留样和科研留样冰箱取出销毁时）二维码扫描。

　　四、系统管理需求

　　（一）项目交付时，供应商应向福建省动物疫病预防控制中心提供所有源代码，知识产权归福建省动物疫病预防控制中心及供应商共同所有，以确保福建省动物疫病预防控制中心必要时能够自行运营维护。供应商应确保提供的代码开发程度能满足福建省动物疫病预防控制中心二次开发和运维需求，并提供对应的开发文档和技术文档，以及相应的开发培训。项目经业主方全部验收合格，承建方提供免费维保且无严重运行问题满1年，且经网络安全、实验室检测能力资质认定、实验室检测能力认可等有关部门审查符合要求，方能支付合同尾款。

　　（二）项目实施至验收合格后5年内，承建方须派驻专人专职在我中心，现场解决日常运行中遇到的系统使用问题。项目验收合格后5年内，开展现场培训应不少于120每年不少于24次且合计培训人数不少于3600人次。

　　（三）系统主检测流程的输出数据，分为A类数据（敏感数据）和B类数据（开放数据）。对A类数据，只有业主方最高管理者授权后方可通过系统查看、统计、呈现；对B类数据，无须业主方最高管理者授权即可通过系统查看、统计、呈现。为确保数据安全，数据结果呈现不做远程查看。

　　（四）为满足系统的开放性和后期更新升级需要，建议使用目前市场主流开源构架（语言），自主开发、有完全独立知识产权，支持国产化终端适配，满足国家信创要求。

　　（五）系统的使用目的有实现管理“流程化”和“记录化”，在坚持效率优先的原则下，同一个环节可以酌情选择或取舍，不局限于所有环节的“机械化”。

　　五、市场调查要求

　　鼓励和欢迎有意愿承担该项目建设的市场主体，向我单位快递以下材料，提供项目参数：

　　（一）业绩证明：近5年内，供应商为主承担国内省级以上疾控机构或动物疫控机构病原微生物检测管理系统建设项目材料：1、详细建设方案（投标文件或详细可研报告）；2、中标合同（复印件，含价格）；3、相关证明材料。以上材料装订成册并盖章（一个建设单位装订一册），快递至我中心并保留快递记录。

　　（二）可研报告：在响应我单位建设需求的基础上，供应商结合自动化、智能化、数据化等新技术、新手段、新思路，提出项目优化、升级和增加设想，撰写并提交1份有针对性的项目可研报告，内容至少包含建设目标、建设内容、系统功能、项目实施管理、系统安全管理、运维服务管理、系统软硬件配置清单、各分项报价，打印装订成1册，并盖章。快递至我中心并保留快递记录。电子版请同步发送我单位联系邮箱（Word版本）。

　　（三）联系方式：供应商须指定本企业高管人员具体负责该项目，并提供该人员联系方式、公司社保缴纳证明及公司授权委托文件，盖章后装订成册，证明快递至我中心并保留快递记录。

　　上述材料请于1月31日前快递至我中心，欢迎供应商前来与我单位现场沟通洽谈。

　　六、联系方式

　　福建省动物疫病预防控制中心

　　联系人：陈秀明，吴波平

　　电话：0591-87802846

　　邮箱：fjyk110@163.com

　　地址：福建省福州市鼓屏路115号2楼。